건강 상식- 의약외품 이란?

건강상식 - 의약외품이란?

 

의약외품이란?

'약사법'으로 관리되는 의약외품은 '질병의 치료와 예방' 등과 관련된 제품을 지칭하며 식품의약품안전처장이 지정하고 있습니다.

사람이나 동물의 질병을 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유, 고무제품
인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 않는 제품
감염병 예방을 위하여 살균, 살충 및 유사한 용도로 사용되는 제품

의약외품의 분류

의약외품을 제조, 수입하여 판매하기 위해서는 사전에 품목별로 식품의약품안전처장으로부터 허가를 받거나 신고를 하여야하합니다. 의약외품으로 지정된 제품의 종류는 '가, 나, 다 군으로 나뉘는데 세부 종류 아래와 같습니다.

 

'가'군

-생리혈 위생처리 제품(생리대, 탐폰, 생리컵)
-마스크(수술용, 보건용)
-환부의 보존, 보호, 처리 등의 목적으로 사용하는 제품(안대, 붕대, 탄력붕대, 석고붕대, 원통형 탄력붕대, 거즈, 탈지면, 반창고 등)
-구강청결용 물휴지 등
-기타 이와 유사한 제품

'나'군

-입 냄새 등의 방지제(구중청량제(가글제), 액체방지제, 땀띠, 짓무름용제, 치약제)
-파리, 모기 등의 구제제, 방지제, 기피제 및 유인상출제
-콘텍트렌즈의 세척, 소독 등 관리용품
-금연용품(흠연욕구저하 또는 흡연습관개선 제품)
-의약품에서 전환된 내복용제(비타민, 미네랄 제제, 자양강장변질제, 건위소화제, 정장제)
-구강위생 관리용품(치아근관, 의치, 틀니 등의 세척, 소독제, 코골이 방지 보조제, 치아미백제, 치태,설태염색제)
-가습기 내의 물에 첨가하는 제제(미생물 번식과 물때 발생 예방목적)
-휴대용 공기, 산소

'다'군

-공중보건과 위생관리를 위한 방역의 목적으로 사용하는 살충, 살서제
-인체에 직접 적용되지 않는 살균제 등

 

*'나' 제품 중 파리, 모기 등의 구제제, 방지제, 기피제 및 유인살충제(인체에 직접 적용되는 기피제는 제외), 가습기 내의 물에 첨가하는제제

*'다'의 모든 제품은 19.1.1부로 살생물제품으로 변경되어 환경부에서 관리